YY/T 0640-2008/ISO 14630 :2005.Non-active surgical implants-General requirements.
YY/T 0640规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植人物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。
关于安全方面,本标准规定了对预期性能.设计属性、材料.设计评估.制造.灭菌.包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。...................
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