YY/T 1517-2017.Detection kit for IgA antibody to epstein-barr viral capsid antigens.
可对效期稳定性和热稳定性进行验证:
a)效期稳定性 :企业应规定试剂盒的有效期。取到效期后一定时间内的试剂盒,检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、z低检测限和重复性,结果应符合3.1.3.2、3.3.3.4.3.5的相应要求;
b) 热稳定性:在规定的加热条件(37 C)下处理试剂盒,检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率.z低检测...................
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