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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的?
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GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的?

无菌系统屏障包装 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2025-06-12 60 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况，还可能需要有其他要求。本文件未描述所有制造阶段控制的质量保证体系。本文件不适用于运送受污染医疗器械至再加工或处置地期间的包装材料和/或包装系统。...................
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