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YY 0053-2008.Cardiovascular implants and artificial organs-Haemodialysers , haemodiafilters , haemofilters and haemoconcentrators.
YY 0053规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。
YY 0053不适用于:
体外循环血液管路;
血浆分离器;
-.血液灌注装置;
.血管通路装置;
血泵;
体外循环血液管路的压力监测器;
-空气监测器;
-制备、...................
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