YY 0290. 1-2008.Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 1:Terminology.
定制装置custom- made device
根据某位具有正式资格的医疗从业者在其责任范围内给出处方要求,指定设计特性而生产的任何独特设计的装置,该装置单- -使用于某位特殊患者。
注:为满足医疗从业者特殊要求而大量生产的装置不认为是定制装置.
5.3临床调查使用装置device intended for clinical investigation某位具有正式资格的医疗从业者进行临床调?..................
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