YY/T 0567. 2-2005/ISO 13408-2 :2003.Aseptic processing of health care products-Part 2 : filtration.
YY/T0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。
YY/T 0567. 2不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。...................
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