YY/T 0052-1991.
1. 主题内容与适用范围
YY/T 0052规定了医疗器械产品图样及设计文件的更改规则和办法。
YY/T 0052适用于医疗器械产涌图样及设计文件的更改。
2产品图样及设计文件的更改规则
2.1为了确保产品的先进水平及图样、设计文件的正确性,应随着生产的发展及时对图、表、设计文件进行合理的更改工作。
2.2.产品图样及设计文件的更改，必须根据“图样更改通知单”进行。更改时应正确、完整、统一、清晰。“图样更改?..................
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