YY/T 0606. 12-2007.
1.1YY/T0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞.组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括
a) 细胞、组织及器官的加王处理(即:设施,试剂、接收程序检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);
b) 供体(人源或非人通)及解查:
c)细胞 、组织相器后的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行y品管理法中按照生物制品进行管理的产品。...................
更多内容请下载后查看！
22331083093[下载].rar
|
收藏
