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连接件符合性孔径80369 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-26 43 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 0916. 1-2014/ISO 80369-1:2010.Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 1:General requirements.
5.4泌尿道应用
预期用于泌尿道应用中连接的小孔径连接件应符合ISO 80369-4;-"的要求,或者应符合5.8的要求,前提是这些连接件的使用对特定的医疗器械不会产生不可接受的风险。
通过检查特定医疗器械的风险管理文件或者进行ISO 80369-4;-"中的试验检验其符合性。检验符合性的其他方法...................
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