YY/T 1253-2015.Low density lipoprotein(LDL) cholesterol assay kit.
3.8稳定性
可选用以下方法之- -进行验证:
a)效期稳定性:生产企业应规定产品的有效期。取到效期后的样品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性.准确度应符合3.3.3.4 .3.5.3.6.1.3.7的要求;
b)热稳定性试验:检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性、重复性、准确度应符合3.3.3.4、3.5、3.6.1.3.7的要求。
注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除?..................
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