YY/T 1465.2-2016.Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 2 :Serum immunoglobulin and complement component detection (enzyme-linked immunoadsordent assay).
8周龄,離雄各半。如选用其他品系小鼠,宜对其适宜性进行说明。正式试验前要将动物至少饲养5 d以适应实验室环境。试验动物宜标明种属、品系、来源、性别、体重和/或周龄。试验开始时,动物的体重差异宜控制在最小范围,每只动物的体重不能超过同性别?..................
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