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瓣膜导管植入式1449.3 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-28 42 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1449.3-2016/ISO 5840-3:2013.Cardiovascular implants-Cardiac valve prostheses- Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques.
YY/T 1449.3概括了通过风险管理来验证/确认经导管植入式人工心脏瓣膜(以下简称经导管瓣膜)的设计和制造的方法,通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法。这些试验包括经导管瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物和机械性能测试,还包括经导管瓣膜成品的临床前...................
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