YY/T 1434-2016.Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology-In vitro mouse embryo assay.
4.3.1.2对照组准备
a)阳性对 照组
所使用的阳性对照品应经方法学验证,证实其在规定的使用方法和使用剂量下能够产生有统计学意义的胚胎毒性。
b)阴性对 照组
阴性对照组使用M2、M16培养液。
注:试验中使用的所有与胚胎接触的培养液和耗材都应是已经通过鼠胚试验检测的产品.
4.3.2试验程序
4.3.2.1超数...................
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