YY 0267-2016.Hemodialysis and related therapies-Extracorporeal blood circuit for blood purification devices.
5.2生物学评价
应按GB/T16886.1的规定进行生物学性能的评价.
5.3无菌
按《中华人民共和国药典》的规定进行。
5.4 无热原
按《中华人民共和国药典》的规定进行。
5.5机械性能
5.5.1结构密合性试验
5.5.1.1正压试验
可采用如下方法之一进行测试:
a) (仲裁法)用37 C土1 C的水注满器件,关闭所有接头。施?..................
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