YY/T 1423-2016.Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold).
参考品符合率、z低检测限、重复性,结果应符合3.1 .3.2.3.3、3.4.3.5规定;
b)热稳定性试验 :将试剂盒在规定条件下(一-般为37 C)放置规定时间(一般为21 d),检验物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率.z低检测限.重复性,结果应符合3.1.3.2、3.3、
3.4.3.5规定。
注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大量的稳定性研究数...................
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