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3.8.1总则
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
3.8.2效期稳定性
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性.重复性、准确度应符合3.3.3.4、3.5、3.6.1、3.7的要求。
3.8.3热稳定 性试验
检测试剂空白吸光度、分析灵敏度.线性.重复性、准确度应符合3.3.3.4 .3.5.3.6.1.3.7的要求。
注1;热稳定性不能用...................
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