YY/T 1513-2017.C-reactive protein testing kit.
4.3试剂空 白吸光度
适用时,生产企业应规定试剂空白吸光度,并符合相应要求。
注:仅适用于免疫透射比浊。
4.4分析灵敏度
生产企业应规定试剂的分析灵敏度,并符合如下要求:
a)常规C 反应蛋白测定试剂盒、全量程C反应蛋白测定试剂盒,在生产企业规定波长(光径1cm),对应于浓度为40mg/L的CRP所引起的吸光度差值(OA)的绝对值应在0.05~0.50的范围内。
b) 超敏(高敏)C反应蛋白测定...................
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