YY/T 0618-2017.Test methods for bacterial endotoxins of medical devices-Routine monitoring and alternatives to batch testing.
5无热原标签
5.1直接或间接 与血管内、淋巴内或鞘内接触的产品.或是可能与类似全身接触的产品(如输液器、转移器、导管.植入物和输液组件)、或是眼内使用的眼科产品(如硅油、黏弹性产品、眼内透镜)应评价内毒素。
5.2满足内毒素限值要求的产品可给出声称无热原的标签。
注:产品通常不标示无...................
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