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YY 0989.7-2017/ISO 14708-7 :2013 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗

0989.7有源试验用于 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-29 52 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY 0989.7-2017/ISO 14708-7 :2013.Implants for surgery- Active implantable medical devices-Part 7 : Particular requirements for cochlear implant systems.
YY0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植人式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。
YY 0989.7规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
YY 0989.7同样适用于器械的某些非植入?..................
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