YY 0989.7-2017/ISO 14708-7 :2013.Implants for surgery- Active implantable medical devices-Part 7 : Particular requirements for cochlear implant systems.
YY0989的本部分规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植人式医疗器械的专用要求。本部分不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。
YY 0989.7规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
YY 0989.7同样适用于器械的某些非植入?..................
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