YY/T 1304.2-2015.Detection system of time resolved fluoroimmunoassay-Part 2:Quantitative reagent (kit) for time- resolved fluoroimmunoassay.
4.5 批间差
用三个批号试剂盒检测同一份样本.则三个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV)应符合:CV<15.0%。
注:样本的浓度水平宜接近产品的临界值或医学决定水平。
4.6准确度
准确度应符合如下条件之一:
a)将一定浓度的有证参考物质(或其他公认的参考物质)作为样本进行检测,...................
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