YY/T 1597-2017.Neonatal phenylalanine testing kit.
4.7稳定性
4.7.1总则:可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
4.7.2效期稳定性 :生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂，线性区间、准确度.特异性、空白限、精密度应符合4.2~4.6.1的要求.
4.7.3热稳定 性试验:检测试剂线性区间、准确度.特异性、空白限、精密度应符合4.2~4.6.1的要求。
注1:热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大量?..................
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