YY/T 0993-2015.Biological evaluation of medical devices- Nanomaterial :In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay).
4.1 总则
试验样品可选用纳米材料(用于制备含纳米材料医疗器械的原材料)稀释液及纳米材料医疗器械的浸提液。在试验前宜先对材料进行充分的物理化学表征,以便合理地解释生物学反应。例如颗粒的大小和表面化学特性会引起不同的试验结果。每次试验应包括阳性对照和阴性对照。试验中使用的试剂、...................
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