YY/T 1268-2015.Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization.
4.2环氧乙烷处理组的建立
环氧乙烷处理组是环氧乙烷产品族的组合,在用于建立环氧乙烷产品族的细节方面可不同.如:构成材料或包装,但每一环氧乙烷处理组内的每一产品族应使用同一灭菌过程鉴定。如:一产品组合(静脉输液器)构成环氧乙烷产品族,可能被加至含有另一不同的产品组合(如:注射器族)的环氧乙烷处理组内。环氧乙烷处理组的共?..................
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