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YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

示例测量给定小和 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-30 103 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011.In vitro diagnostic medical devices-Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents.
为给定项目满足规定要求提供客观证据.
示例1:对给定参考物质声称的对于其量值和有关测量程序均匀性的证实。
示例2:对测量系统的性能特性或要求在整个失效期内保持的证实。
示例3;对测量系统从最初确定开始直到整个稳定期内随时间的连续变化的大小和方向符合其声称的规定的实。
示例4:对目标?..................
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