YY/T 1587-2018.Medical endoscopes-Video endoscopes.
a) pH; 与同批空白对照液对照,其pH差应不大于2.0;
b)可落出的重金属总含量:溶出液中可溶出的重金属总含量不超过5.0ug/mL;.
e) 高锰啵钾还原性物质;与等体积的同批空白对照液的消耗量差应不大于2.0 mL.
4.1.3生物相容性
与患者接触的材料应根据GB/T16886.1的原则和要求进行生物安全性评价，以证明具有良好的生物相容性。
生物学评价可考虑生物学试验结果,其中试验项目...................
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