YY/T 1608-2018.Radiation sterilization of medical device- Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits.
4.3.1.3一旦启用抽样方案,制造商应该完成所选择的抽样方案程序。如果制造商决定从一个抽样方案程序切换到另外一个时,在程序实施之前.新选择的抽样方案应形成文件。
4.3.2GB18280.2--2015方法1中验证剂量实验的抽样方案
4.3.2.1为了进行实验。从单个产品批次中选择52个产品单元...................
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