YY/T 1580-2018.Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression).
3.7 准确度
可选用以下方法之一进行验证(如适用,优先采用相对偏差的方法):相对偏差:应在士10%范围内;
b)比对试验:以制造商指定的具有溯源性的分析系统作比对,在区间[10,200]U/L,相关系数(r)不小于0.990,斜率应在[0.9,1.1]内;样本浓度在[10, 50]U/L区间内,偏差应不超过士2.5 U/L;样本浓度在(50,200]U/L)区间内,相对偏差应不超过士5%.
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