YY/T 0513.2-2009.Allogeneic bone grafts Part 2:Deep-frozen alogeneic bone grafts and freeze-dried allogeneic bone grafts.
8.2 出厂检验(逐批检验)
8.2. 1检验项目:外观检验,无菌检验。
8.2.2组批方法:按定义 3.3确定批。
8.2.3抽样及抽样量:每批全部产品进行外观检验;每批抽取产品总数3%或至少不少于3份的封装样品进行无菌检验。
8.2.4 判定规则:外观检验发现冻干骨表面有残存的骨髓或血性成分及其他异物,为不合格?..................
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