YY/T 1605-2018.Hemoglobin Alc testing kit(latex immunoturbidimetric method).
3.6.2批间差
试剂盒批间相对极差应不大于10%.
3.7准确度
用参考物质作为样本进行检测，测定结果的相对偏差应不超过士7%.
3.8稳定性
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
a) 效期稳定性
生产企业应规定试剂盒的有效期。取失效期的试剂盒检测其试剂空白吸光度.分析灵敏度、线性区间、重复性.准确度,应符合3.3.3.4 .3.5、3.6.1 .3.7的要求。...................
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