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YY 0970-2013/ISO 14160: 1998.Sterilization of single- use medical devices incorporating materials of animal origin- Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants.YY 0970规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含动物源性材料的- -次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。
YY 0970不适用于人体来源的材料。
YY 0970不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系。
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