YY 0847-2011.Medical endoscopes- -Endotherapy device-Stone retrieval forceps.
4要求
4.1与患者接触部分 所用的材料
4.1.1化学成分要求
与患者接触部分所用的材料,制造商应以任何可能的形式给予明示,其中金属材料应标明牌号和/或代号以及材料的化学成分要求,金属材料的化学成分应通过试验来验证。
4.1.2生物相客性 .
和患者接触的材料应根据GB/T16886.1的原则和要求进行生物安全性评价,以证明具有良好的生物相容性.
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