YY/T 1230-2014.Cystatin C test reagent kit.
3.8 稳定性
可选用以下方法之一进行验证:
a)效期稳定性:生产 企业应规定产品的有效期。取到效期后的样品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性区间.准确度应符合3.3.3.4.3.5、3.7的要求;
b)热稳定性试验 :检测试剂空白吸光度、分析灵敏度.线性区间、准确度应符合3.3、3.4、3.5、3.7的要求。
注1;热稳定性不能用于推导产品有效期,除非是采用基于大量的稳定性研究数据建立的推导...................
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