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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › YY/T 1704.1-2020 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式
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YY/T 1704.1-2020 一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式

扩张器灭菌环氧乙烷残留量 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-07-10 38 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1704.1-2020.Cervical dilator for single use- Part 1 : Gradual dilator.
4.4.2酸碱度
扩张器检验液与空白液比较,pH之差应不超过1.5.
4.4.3紫外吸光度
扩张器检验液在250 nm~320 nm波长范围的吸光度应不超过0.1.
4.5无菌
扩张器应经--确认过的灭菌过程灭菌,经灭菌后的扩张器应无菌。
4.6环氧乙烷残留量
扩张器若采用环氧乙烷灭菌处理,环氧乙烧的残留量应不大于10 puB/g.
4.7生物学评价
扩张器的最终成晶应按GB/...................
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