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GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品

样品制备生物学试验 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2026-06-10 43 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2000 ...................
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