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GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验

试验器械评价方法 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2026-06-10 50 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本标准规定了下列试验方法：a)评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法；b)评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法；GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 GB/T16886.10-2000 ...................
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