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GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验

生物学评价部分医疗器械 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2026-06-10 47 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T16886.1-2001 ...................
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