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GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性
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医疗器械
形态学
物理化学
特性
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国家标准(GB)/机械行业(JB)
2025-05-24
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本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性,如物理化学、形态学和表面特性(PMT)的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。...................
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2025-5-18 19:53 上传
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