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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性
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GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性

医疗器械形态学物理化学特性 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2025-05-24 87 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性（PMT）的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。...................
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