找回密码
 立即注册
文库首页 › 分类大区 › 更多类似资源请点击→ 行业标准 › GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
相关推荐换一批
  1. GB/T 1596-1991 用于水泥和混凝土中的粉煤灰
  2. GB/T 19021.3-1993 质量体系审核指南 审核工作管理
  3. GB/T 19021.2-1993 质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则
  4. GB/T 19021.1-1993 质量体系审核指南 审核
  5. GB/T 19002-1994 质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式
  6. GB 8197-1987 防护屏安全要求
  7. SJ/T 9167.13-1993 用于辅助过电流保护的熔断器
  8. SJ 20134-1992 军用电子设备噪声控制要求
  9. YD/T 931-1997 通信设备生产企业质量手册基本要求——电信软件部分
  10. YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
  11. YY/T 0288-1996 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求
  12. YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
  13. YB/T 022-1992 用于水泥中的钢渣
  14. YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
  15. HB 6889-1993 自封快卸连接座
  16. SJ 1241-1977 纸介电容器总技术条件
  17. NY/T 248-1995 剑麻织物 厚度的测定
  18. MT 131-1996 耙斗装岩机
  19. MT 388-1995 矿用斜井人车技术条件
  20. GB/T 5580-1995 电钻
  21. GB/T 747-1989 纸浆酸不溶木素的测定
  22. SJ 1657-1980 铜垫密封超高真空法兰型式及尺寸系列
  23. GB 7323-1994 极压锂基润滑脂
  24. GB 11118-1989 L-HL液压油

GB/Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

用于医疗器械软件质量体系 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2025-05-24 131 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件，或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于： ——用于质量管理体系的软件； ——用于生产和服务提供的软件；? ——用于监视和测量要求的软件。不适用于： ——用作医疗器械组件、部件或附件的软件，或 ——医疗器械独立软件。...................
更多内容请下载后查看！

19530207065[下载].rar

195327lkj39iknj9l3x9x3.jpg


上一篇：GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性
下一篇：GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范