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GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范

国家标准(GB)/机械行业(JB) 2025-05-18 83 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。?〓〓注： 国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。...................
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