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YY/T 0287-2003/ISO 13485 :2003 医疗器械质量管理体系.用于法规的要求

要求医疗器械法规管理体系 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-18 39 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 0287-2003/ISO 13485 :2003.Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes.
1.1总则
YY/T 0287为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。
YY/T 0287的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了GB/T 19001中不适于作为法规要求的某...................
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