YY 0488-2004.Sterile rectal catheters for single use.
4.3生 物相容性
应评价导管的生物相容性,应无生物学危害。
注:GB/T16886给出了生物相容性评价方法。
4.4抗弯曲性
注:当试验方法确立后再制定本条。其试验方法将在GB/T 15812. 2中给出。
4.5外观
用正常或矫正视力检验备用(即按照生产厂说明书处理)状态下的导管时,管路、头端和孔眼应无外来物质。
管路和头端的所有孔眼应设计成对粘膜造成严重伤害的风险最小。
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