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YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器

过滤器药液微粒蒸馏水 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 9 小时前 1 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY 0321.3-2009.Single use filter for anaesthesia.
5.5微粒污染
药液过滤器按第A.4章试验或其他等效方法测定微粒污染时,60mL洗脱液中,≥5.0pm的微粒不得超过100个/mL。
5.6液体流量
药液过滤器在300kPa压力下,1min内通过药液过滤器流出的0.9%氯化钠注射液应不小于200 mL.
6化学要求
在同- -批产品中随机抽取过滤器若干,按材料表面积(cm2与蒸馏水(mL)为2: 1的比例加入符合《中华人民共和国药典》的蒸馏水,使其内外表面完?..................
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