YY/T 0664-2008/IEC 62034 : 2006.Medical device software-Software life cycle processes.
1.1 目的
YY/T 0664规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一-组过程 、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
1.2 "应用范围.
YY/T 0664适用于医疗器械软件的开发和维护。
当软件本身是医疗器械,或当软件是最终医疗器械的嵌人部分或组成部分时,本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。
YY/T ...................
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