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本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》(英文版)。IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引,本标准将该索引删除。本标准中带星号(*)的条款表示在附录B中有关于该条款的指南。IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》(英文版)中的术语和附录C部分引用ISO 14971:2000条款,由于ISO 14971:2007版已经发布,本标准中引用YY/T 0316-2008/ISO 14971:20...................
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