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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969 :2004 医疗器械质量管理体系YY/T 0287- 2003应用指南
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YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969 :2004 医疗器械质量管理体系YY/T 0287- 2003应用指南

医疗器械管理体系质量无菌 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-25 34 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969 :2004.Medical devices- -Quality management systems-Guidance on the application of YY/T 0287- 2003.
1.2.3 不适用性
YY/T0287规定组织可从其质量管理体系中省略那些由于医疗器械性质的原因而不适用的产品实现过程中的要求。
例如;提供一次性使用的无菌医疗器械的组织,在其质量管理体系中没有必要包含与安装和服务相关的内容。同样的,提供非无菌的医疗器械的组织,其质量管理体系不必包含与灭...................
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