YY/T 0802-2010/ISO 17664 :2004.Sterilization of medical devices-Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices.
3.2再处理 的局限性和约束性
制造商应确认，依照所提供的说明进行处理,是否导致医疗器械性能降低,而减少其使用寿命。如果已确认会导致医疗器械性能降低,制造商应提供允许再处理的次数,或提供一些能说明医疗器械达到安全使用极限的指示。
3.3处理前?..................
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