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YY/T 0771.1-2009/ISO 22442-1: 2007 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

医疗器械部分危害活力 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-25 72 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 0771.1-2009/ISO 22442-1: 2007.Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives
Part 1: Application of risk management.
YY/T0771的本部分适用于采用动物源性材料(无活力或使其成为无活力)制造的医疗器械,不包括体外诊断医疗器械。本部分结合YY/T0316,规定了鉴别与该类器械相关的危害与危害处境的判定、对所产生的风险的估计和评价、对这些风险的控制以及对控制有效性的监视程序。此外,在考虑到
YY/...................
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