YY/T 0869-2013/ISO/TS 19218 :2005.Medical devices-Coding structure for adverse event type and cause.
YY/T 0869规定了措述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
严重伤害serious ingjury情况如下:
导致威胁生命的疾病或伤害:
导致人体功能的永久性损伤(2. 2)或人体结构的永久性损坏(2.3)
一带要内科或外科干预以预?..................
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