YY/T 1465.5-2016.Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 5: Determination of a-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody.
试验分组包括:
a)未经a-Gal抗原去除过程的材料组;
b)经a-Gal抗原去除过程的材料组;
c)阴性对照组,不含a-Gal抗原的材料;
d)试验溶剂对照组.
6.4z佳M86抗体稀释度的测定
6.4.1总则 .
不同批次M86抗体的效价...................
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