YY/T 1611-2018.Human immunodeficiency virus antibodies detection kits (Immuno-chromatography).
a) 效期稳定性:企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品,检测抗体阳性参考品符合率、抗体阴性参考品符合率.z低检出限、重复性,结果应符合3.2~3.5项相应要求。
b)热稳定性:检测抗体阳性参考 品符合率、抗体阴性参考品符合率、z低检出限、重复性,结果应符合3.2~3.5项相应要求。
注1:热稳定性不能用于推导产品有...................
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